क्या है लिपोप्रोटेक्ट?

फ्रीज-ड्राइड तरल तैयारी में, सक्रिय, विषाक्त या चिकित्सीय रूप से प्रभावी अवयवों के अलावा, उन्हें सामूहिक रूप से लियोप्रोटेक्टेंट्स के रूप में जाना जाता है। यह सहायक से अलग है, सहायक का चिकित्सीय प्रभाव है, और सुरक्षात्मक एजेंट का कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं है।

कुछ तरल उत्पादों को अलग से लिनोफाइज्ड किया जा सकता है, लेकिन कुछ तरल उत्पादों को आसानी से लियोफाइलेट नहीं किया जाता है। कुछ उत्पादों को सफलतापूर्वक lyophilized करने के लिए सक्षम करने के लिए, lyophilized उत्पाद की घुलनशीलता और स्थिरता में सुधार किया जा सकता है, या lyophilized उत्पाद सौंदर्य से मनभावन हो सकता है, और कुछ अतिरिक्त पदार्थों को उत्पाद में जोड़ा जाना चाहिए, जो सुरक्षात्मक एजेंट हैं, कभी-कभी सुरक्षा कहा जाता है। एजेंट एक निलंबित माध्यम, एक भराव, एक excipient, एक बफर, एक आधार और जैसा है। सुरक्षा करने वाला रासायनिक रूप से निष्क्रिय होता है और यह lyophilized उत्पाद के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है।

सुरक्षात्मक एजेंटों की भूमिका:

1. बैक्टीरिया और वायरस को विशिष्ट संस्कृति मीडिया के तहत विकसित करने की आवश्यकता होती है, लेकिन कुछ संस्कृति मीडिया को अक्सर बैक्टीरिया और वायरस से अलग करना मुश्किल होता है, और वे आमतौर पर इन संस्कृति मीडिया में सफलतापूर्वक फ्रीज-सूख जाते हैं। उदाहरण के लिए, शोरबा, स्किम, प्रोटीन, आदि।

2. कुछ सक्रिय पदार्थों में बहुत छोटी सांद्रता और बहुत कम शुष्क पदार्थ होता है। लियोफिलाइजेशन के दौरान सूखने वाले पदार्थ उच्चतर गैस गैस प्रवाहित होते हैं। एकाग्रता में सुधार और शुष्क पदार्थ सामग्री को बढ़ाने के लिए, लियोफिनेटेड उत्पाद एक बेहतर समूह बना सकता है। इसलिए, एक भराव को जोड़ना आवश्यक है जैसे कि ठोस पदार्थ की एकाग्रता 4 से 25% के बीच है। ये भराव या excipients हैं: सुक्रोज, लैक्टोज डिफैटिंग, प्रोटीन और हाइड्रोलाइज़ेट, पॉलीविनाइलप्राइरोलाइडोन, डेक्सट्रान, सोर्बिटोल और जैसे।

3. कुछ सक्रिय पदार्थ विशेष रूप से नाजुक होते हैं और फ्रीज-सुखाने के दौरान शारीरिक या रासायनिक कारणों से नुकसान पहुंचा सकते हैं। इसलिए, फ्रीज-सुखाने में नुकसान को कम करने के लिए कुछ सुरक्षात्मक एजेंट या एंटीफ् agentsीज़र एजेंट जोड़े जाते हैं। उदाहरण के लिए, डाइमिथाइल हाइड्रेज़िन, ग्लिसरीन, डेक्सट्रान (डेक्सट्रान), सैकराइड्स, पॉलीविनाइलप्राइरोलाइडोन, और जैसे जोड़े जाते हैं।