फ्रीज dryers और उनके समाधान में lyophilized उत्पादों की फफोले के कारणों का विश्लेषण

घटना: कई lyophilized दवाओं झाग दिखाई देगा। विश्लेषण का कारण मुख्य रूप से संक्षेप में निम्नानुसार है

संभव कारण विश्लेषण और समाधान

1. ठंड मजबूत नहीं है

2. सामग्री की प्रकृति में महारत हासिल नहीं की

3. वैक्यूम को अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं किया जाता है

4. हीटिंग कार्यक्रम के साथ एक समस्या है

5. फ्रीज-सूखे ऑब्जेक्ट की सतह संरचना घनी है, और सूखने पर आंतरिक गैस को छुट्टी दे दी जाती है।

मुख्य घटना यह है कि पूर्व ठंड ठंड के कारण नहीं है। पूर्व-ठंड के मामले में, वैक्यूम नियंत्रण अच्छा नहीं है और फोम नहीं करेगा, और बहुत तेजी से गर्म करने से सूखा नुकसान होगा।

यदि वैक्यूम नियंत्रण अच्छा नहीं है, तो ब्लिस्टरिंग होगा, और उपकरण को अच्छी तरह से बनाए रखा जाना चाहिए।

6. फ्रीजिंग पहले, उत्पाद को जमे हुए होना चाहिए, और सामग्री की मोटाई को 15 मिमी या उससे कम के रूप में नियंत्रित किया जाना चाहिए। Excipients के उपयोग से, धीमी गति से बर्फ़ीली बर्फ के बड़े क्रिस्टल बनाने में मदद मिलेगी, जो उच्च बनाने की क्रिया सुखाने की दर में सुधार करने में मदद करेगा। यूक्टेक्टिक बिंदु के नीचे 10 डिग्री सेल्सियस तक पहुंचने के बाद, 1-2 घंटे रखें

7. वैक्यूम करते समय फोमिंग, यह जमे हुए नहीं है, सामग्री पूरी तरह से क्रिस्टलीकृत नहीं है। कुछ समय तक गर्म करने और फिर झाग बनाने के बाद, यह बहुत तेजी से गर्म होने से संबंधित है, सामग्री का तापमान यूटक्टिक बिंदु के तापमान से अधिक हो जाता है, जिससे सामग्री पिघल जाती है और फोम करती है।

8. पहला सुखाने चरण (उच्च बनाने की क्रिया चरण) बिना समाप्त हुए विश्लेषण में प्रवेश करता है, ताकि बर्फ युक्त सामग्री का तापमान जो उगता नहीं है और पिघला देता है और बुलबुले।

9. यदि एकाग्रता बहुत अधिक है और इलाज नहीं किया गया है, तो पूर्व-ठंड के दौरान सामग्री की सतह पर क्रिस्टलीय नमक की एक परत बनती है। क्रिस्टलीय नमक की यह परत सामग्री के उच्च बनाने की क्रिया के दौरान जल वाष्प के पारित होने को गंभीरता से प्रभावित करती है, ताकि नमूना केवल बहुत कम (लगभग एक घंटे) गर्म हो। बाएं और दाएं के समय के दौरान एक उभड़ा हुआ घटना होगी, जिससे गंभीर ब्लिस्टरिंग होगी।